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北京《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么
发布日期:2022-09-16 浏览次数:次
问:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?
答:修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。
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请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订背景
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《医疗器械监督管理条例》在优化营商环境、促进产业创新方面作了哪些规定
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