北京我国药企崇尚“欧美认证”

　4月23日，全国药交会上举办的2012中国医药（600056）企业营销高峰论坛正式发布第一批通过美国FDA和欧盟COS认证的中国医药制剂企业名单，并颁发证书。依照主办方的说法，国家将给予上述通过美国FD A和欧盟COS认证的中国医药制剂企业政策扶持。（来源:南方都市报 南都网） 
　　主办方的说法有凭有据，在3月份国务院出台的“十二五”医改规划中明确提出“对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标采购方面给予支持”。
　　不过，欧美认证究竟对出口有多大助益？这一政策的执行，是否意味着将优质的药品出口至世界医药的主流市场，而中国人就应该吃低质甚至劣质的毒药？重视欧美认证的背后究竟存在多少问题？这些问题在毒胶囊事件出来后，亟待答案。
　　“放榜”意存高远
　　上述证书由中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发出，国内15家企业为此接受了“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”的称号。依照上述两家主办方的说法，此榜是在业内制剂出口企业自愿报名的基础上，经过三个月的反复调研和资料收集，组织行业专家进行确认后最终敲定。
　　入选的15家企业，均完成了生产体系的国际认证，部分企业完成了制剂产品境外注册，实现了中国制剂产品进入国际高端市场的突破。
　　在到会企业和活动特邀的专家看来，中国医药企业国际化之路是实现中国由制药大国向制药强国转变的必由之路。而这15家制剂国际化先导性企业将为中国医药企业在质量提升、产业升级上探索出一条新路。
　　变了味的认证
　　制剂国际化是当前我国医药产业政策的重要导向。这在《医药工业“十二五”发展规划》和国家战略新兴产业创新发展专项中着墨甚多。
　　依照前者的规划，加快国产药物国际认证步伐被认为有助于提升国产药的国际竞争力。因此，“十二五”期间全国须力争200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。后者则将制剂国际化能力建设作为支持的重点之一。
　　为此，主办方呼吁各级政府应该为这些“先导性企业”提供更好的政策支持，包括在财税政策、定价政策、招标采购政策等各个方面。（来源:南方都市报 南都网）
　　不过，对于是否应该对“先导性企业”提供特殊政策的照顾，业内又有不同看法。
　　“你质量提高了，赚外国人的钱，干吗让中国消费者来给你买单呢？既然是鼓励走出去，让外国人去买单，为什么上中国人买单？”国家发改委价格监督司原司长李镭称。
　　但是一组来自海关的统计数据，则昭示着喊了多年的制剂国际认证和出口未有多少起色。据海关统计，2011年我国西成药出口额仅21.74亿美元，只占医药出口比重的4.88%。
　　国际主流市场遇阻，砸下去做认证的钱，只能在国内市场寻求补偿。在系列政策的支持下，通过美国FDA、欧洲COS认证等国际主流市场认证，已经被很多地方的药品招标主导机构认定为可以在招标评分中加分，或享受单独定价、优质优价的条款。（来源:南方都市报 南都网）
　　“鼓励已达到国际水平的仿制药，鼓励提升药品质量，鼓励走向国际市场。这句话隐含一个意思：国际市场的药品质量要比中国市场高。”中国医药企业管理协会一位高级顾问说。
　　而在药品安全问题频出的当下，对于我国制药工业而言，最紧要的不是个别企业的国际认证，而是全行业的质量提升。