北京大陆首家ISO国际标准认证生殖中心落户中信湘雅

　　红网长沙4月16日讯（记者 易征洋 通讯员 董雷）“你们每年做这么多试管婴儿，冷冻这么多胚胎，是否偶尔会出差错？对胚胎是否偶尔造成损害？”随着“单独二胎”政策的逐渐落地，近期来中信湘雅生殖与遗传专科医院（以下简称“中信湘雅”）咨询试管婴儿等辅助生殖技术的群众越来越多，试管婴儿的安全性便是其中一个备受关注的话题。
　　实际上，该院近年来辅助生殖技术出现大幅增长的同时，鲜胚成功率也在同时提升，工作量的增大并未导致质量的降低。这与该院生殖中心从2010年引入的ISO质量管理概念密不可分。近日，该中心国际正式通过ISO9001:2008国际标准认证，更加保证了这项技术的安全性和可靠性。
　　该院生殖中心主任龚斐介绍，ISO9001：2008是国际上应用最普遍的质量管理标准。在澳大利亚、西班牙等一些西方国家，已成为辅助生育技术中心申请准入的基本要求。

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　　“目前这样的标准在国内还很少开展，但为了对患者负责，我们从2010年便主动引入了ISO概念。”龚斐主任说，经过4年多的摸索与尝试，今年3月生殖中心迎来通过瑞士通用公证行通标标准技术服务有限公司（SGS）专家组严格审查，最终被英国皇家认可委员会（UKAS）正式授予ISO9001：2008认证证书。目前中国仅有香港部分医院生殖专科通过认证，中信湘雅则填补了大陆地区的空白，为整体行业树立一根全新的标杆。
　　与传统医院管理模式相比，ISO9001：2008质量管理体系可以说一种彻底的革新和升级。例如，传统医院管理模式以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育；ISO9001：2008则强调以最高管理者为质量管理核心进行全面质量控制，全员参与质量管理，全员接受质量教育。
　　龚斐介绍，中信湘雅生殖中心为贯彻落实ISO9001：2008标准，根据长期临床实验数据摸索和实践制定了183份作业指导书和26份程序文件，对辅助生殖过程中的每一个环节都进行了严格把控，试剂如何配置、培养箱培养箱何时开启等都有明确的操作细则，无论哪个环节出现问题，都能找到根源及时解决，在工作量持续增大的同时，保证了这项技术的安全有效，患者也可以更加放心。 copyright dedecms
　　数据也证明ISO9001：2008标准对提高辅助生殖成功率起到明显推动作用。从2010年引入ISO概念以来，中信湘雅辅助生殖技术患者量以及成功率呈现双双上升趋势，2013年试管婴儿总周期数比2010年翻了一倍，达到27000余例；鲜胚成功率也由2010年的55.1%上升到目前的63.96%，均在全球处于领先地位。
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