北京iso9001认证需确认过程判定方法及准则

    需确认过程主要特点是不能验证，未配备相应验证资源的特殊过程也无法实施验证，都应纳入需确认过程。

一、识别需确认过程方法：

    对生产过程所有子过程进行辨识——形成产品最终质量特性——在现有条件下，不能由后续监视和测量加以验证——过程问题仅在产品使用中才显现——识别为需确认过程

二、iso9001认证需确认过程判断准则如下：

（1）产品内在质量特性无法直接检验的工序，需采用间接检测方法，实施破坏性检验试验，使产品验，使产品特性丧失。

（2）产品内在质量不能经济地检验的工序。

（3）不可重复、不能通过返工、返修等措施弥补的生产过程。

（4）检验试验不足以控制产品质量，只作为产品合格的判据，在现有条件下，不能对产品内部缺陷加以验证，仅在后续工序或产品使用或服务交付之后才能暴露其缺陷的过程。

（5）只能通过控制工艺参数间接地实现对质量特性的控制。

（6）形成了产品最终的质量特性的过程，顾客有特殊要求的过程。