北京iso9001认证特殊过程判定方法及准则

    iso9001认证特殊过程判定方法及准则
    尽管特殊过程不能直观、不易、不能经济地验证，但理论上是可验证的。配备相应验证资源的特殊过程可验证，不应纳入需确认过程。

一、特殊过程识别方法：

    对于形成产品最终质量特性的过程，如果不能直观验证、不易验证或者不能经济的验证，就需要识别为特殊过程。若配置验证资源后就可验证，则纳入一般过程控制；若未配置验证资源，不可验证的过程就需要识别为需确认的特殊过程。

二、特殊过程判断准则如下。

（1）产品内在质量特性无法直接检验，需采用间接检测方法，实施破坏性检验试验，使产品特性丧失，只能通过工艺参数控制间接地对质量特性实施控制的过程（不易直观地发现）。

（2）产品内在质量不易检验的工序，产品具有不易检验的质量特性：材质成分、组织、性能、缺陷分布：零部件可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性等使用特性。（检验手段和方法复杂，不易实施）。

（3）产品内在质量不能经济地检验的工序（检验周期较长、检验试验方法复杂昂贵，使用的监视测量设备费用较高等）。